CDMO

CDMO

Mga iniangkop na solusyon sa API Pinagkakatiwalaang Partnership-Pagsasama-sama ng Precision Manufacturing na may Pangako sa Kalidad.

Sa Superpharma Group, nakikipagsosyo kami sa iyo mula sa pag-unlad sa pamamagitan ng komersyal na produksyon. Sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng kadalubhasaan sa R&D, chemical synthesis, process engineering, advanced instrumentation, at pagsunod sa regulasyon, naghahatid kami ng mga molekula na may pinakamataas na kalidad mula sa aming mga pasilidad na ganap na sumusunod sa GMP.

Bilang isang nangungunang tagagawa at exporter ng niche API, nag-aalok kami ng magkakaibang portfolio ng mahigit 130 steroidal at peptide na produkto, kabilang ang Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) at Finished Dosage Forms (FDFs), na may mga flexible na opsyon sa pag-customize. Bilang isang umuusbong na pandaigdigang mapagkukunan ng parmasyutiko at hub ng serbisyo na nakabase sa China, ang Superpharma Group ay nagsisilbing extension ng iyong panloob na network, na nagbibigay ng end-to-end na suporta mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa pagpaparehistro at komersyal na supply.

Sinusuportahan ng isang team ng mahigit 20 siyentipiko at dalawang commercial-scale na pasilidad ng GMP—na may 2,000 m³ na nakatuon sa organic synthesis at 6,000 m³ para sa microbial fermentation—naghahatid kami ng mga nasusukat, batay sa teknolohiya na mga solusyon. Tinitiyak ng aming itinatag na regulasyon at kalidad na track record kasama ng mga pandaigdigang awtoridad sa kalusugan ang kumpiyansa at pagsunod sa buong ikot ng buhay ng iyong produkto.

Paggawa at Corporate Sites

Tanggapan ng Kumpanya

Lalawigan ng Guangdong, Tsina

Site ng Paggawa

Lalawigan ng Shandong, China

Custom na Paggawa at Mga Proseso ng API

Sa aming lugar ng pagmamanupaktura, gumagawa kami ng mga mahahalagang compound na ito nang may pag-iingat at katumpakan. Ang aming nababaluktot na hanay ng mga kagamitan sa pagmamanupaktura ay nagbibigay-daan sa amin na sukatin ang mga proseso upang umangkop sa iyong mga pangangailangan, na lumilikha ng mga laki ng batch mula 0.1kg hanggang higit sa 600kg. Bilang iyong madiskarteng kasosyo, naghahatid kami ng mga iniangkop na solusyon na tutulong sa iyong makamit ang tagumpay, na nagpapaunlad ng pakikipagtulungan kung saan kami ay umuunlad nang sama-sama.

Mga serbisyo sa buong ikot ng buhay ng produkto

Ruta Scouting

Scale ng Lab

Pilot Plant

Pagpapatunay

Komersyal na Paggawa

● Pagmamanman ng ruta
● Pagbuo ng proseso  
● Full scale manufacturing  
● Patuloy na pagpapabuti  
● Pagbuo ng mga pamamaraang analitikal kasama. pagpapatunay  
● Suporta sa Pagpapatunay I Industrialization  
● ICH Stability studies  
● Suporta sa QA at Regulatory filing kasama ang CMC/TP  
● Kooperasyon sa pag-audit kasama ang Kalidad / EHS

Kakayahang Produksyon

900 m³ ng kapasidad ng produksyon( SFDA inspeksyon)

Kagamitan

●Mga Reactor 150 L hanggang 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtration/drying: iba't ibang uri ng mga filter at dryer
●Mataas na vacuum distillation
●Low- at high-pressure chromatography (hanggang 100 bar)
●Milling, micronization

Mga espesyal na teknolohiya at kakayahan

●Large volume RSM, intermediates at unit ng produksyon ng API (hanggang 1,000 tonelada)
●Maliliit na RSM, intermediate at mga unit ng produksyon ng API (100 kg hanggang 10 tonelada)
●Hydrogenation, alkylation
● Multistep synthesis
●Heterocyclic chemistry
●Solid at liquid phase chemistry

Galerya ng Paggawa

Kasosyo sa amin

X
Gumagamit kami ng cookies para mag-alok sa iyo ng mas magandang karanasan sa pagba-browse, pag-aralan ang trapiko sa site at i-personalize ang content. Sa paggamit ng site na ito, sumasang-ayon ka sa aming paggamit ng cookies. Patakaran sa Privacy
Tanggihan Tanggapin