FDA Drug: Testosterone Enanthate Prescribing Information, Testosterone Enanthate manufacturer supplier

Gamot ng FDA:Testosterone EnanthateImpormasyon sa Pagrereseta

Ang Testosterone Enanthate ay isang reseta na androgen na inaprubahan ng FDA na ginagamit para sa testosterone replacement therapy (TRT) sa mga lalaking nasa hustong gulang na may kumpirmadong hypogonadism. Ayon sa opisyal na label ng FDA, ang paggamot ay nangangailangan ng dokumentado na mababang antas ng testosterone sa umaga (dalawang magkahiwalay na pagsusuri), lingguhang subcutaneous dosing, at patuloy na pagsubaybay sa hematocrit, presyon ng dugo, at PSA upang matiyak ang kaligtasan at pagiging epektibo.

Ano ang Testosterone Enanthate?

Ang Testosterone Enanthate ay isang long-acting injectable testosterone ester na idinisenyo upang maibalik ang normal na serum testosterone level sa mga lalaking may pangunahin o pangalawang hypogonadism.

• Klase ng Gamot: Androgen
• Kontroladong Katayuan (U.S.): Iskedyul III
• Form ng Dosis: Subcutaneous injection

Indikasyon na Inaprubahan ng FDA

✔ Paggamot sa mga lalaking nasa hustong gulang na may kumpirmadong endogenous testosterone deficiency

✖ Hindi inaprubahan para sa pagbaba ng testosterone na nauugnay sa edad

✖ Hindi inaprubahan para sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang

Ang diagnosis ay dapat kumpirmahin sa pamamagitan ng dalawang maagang umaga na serum na pagsusuri ng testosterone bago simulan ang therapy.

Inirerekomendang Dosis (Buod ng Label ng FDA)

• Panimulang Dosis: 75 mg isang beses kada linggo (subcutaneous injection)
• Mga pagsasaayos ng dosis batay sa mga antas ng serum testosterone trough
• Mga magagamit na lakas: 50 mg / 75 mg / 100 mg bawat 0.5 mL

Mga Pangunahing Babala sa Kaligtasan

Testosterone enanthate injection, para sa subcutaneous na paggamit

• Subaybayan ang hematocrit (panganib ng polycythemia)
• Subaybayan ang presyon ng dugo (posibleng pagtaas)
• Suriin ang PSA at kalusugan ng prostate
• Suriin ang panganib ng venous thromboembolism (DVT/PE)
• Kontroladong substance na may potensyal para sa pang-aabuso

Paggawa at Supply ng API – Suprepharmagroup

Para sa mga tagagawa ng parmasyutiko na naghahanap ng mga sumusunod na hilaw na materyales, ang Suprepharmagroup ay isang propesyonal na tagagawa at supplier ng Testosterone Enanthate API sa China, na nagbibigay ng:

• High-purity Testosterone Enanthate raw powder (≥98%)
• Kapaligiran ng produksyon na sumusunod sa GMP
• COA, MSDS, at suporta sa teknikal na dokumentasyon
• Bultuhang supply para sa mga pandaigdigang pabrika ng parmasyutiko
• Matatag na logistik sa pag-export sa North America, Europe, at Asia

Bilang isang dalubhasang producer ng API at internasyonal na supplier, sinusuportahan ng Suprepharmagroup ang mga manufacturer, CMO, at mga lisensyadong distributor na may pare-parehong kalidad at nasusukat na kapasidad ng produksyon.